什么是居家即时检验?
随着社会的发展,生活水平的提高,人们要求社会保健机构能提供包括实验室检验在内的一系列更加完善的服务。要了解病人的身体状况和病情以确定治疗方案通常需要尽快获得检验结果,从而使病人尽早得到治疗。在某些情况下,传统的中心实验室(Lab Center )满足不了人们这种需求。
1995年3月,美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards简称NCCLS)发表了AST2-P文件,即床边体外诊断检验;床边体外诊断检验简称POCT,即家庭疾病检验或近病人检验,是利用便携式设备在数分钟内得出检验结果的一种检验方式,它的出现使传统上由专门检验人员完成的工作更多地交给了非专业人员和个人自己来完成。这是一种快速的检验方式,可以满足人们在时间上的要求,适应现代社会发展的需要。
居家即时检验是如何实施的?
POCT不仅具有快速得出结果,操作简单,容易使用和小型化等特点,而且又无需传统的医院实验场地和设备。这使得私人诊所或不具备条件的社会医疗机构也能快速正确的得到诊断。最具魅力的是,在POCT理念下研发出系列化的家庭自检产品(最主要的是“一步法”快速检测技术为代表的一系列产品)。使得患者在自己家中就可以独立完成自我疾病的检测操作。使用家庭自检产品,自我检测疾病和监视健康状况,是未来即时检测领域的发展趋势。
POCT正是凭借它的这些特点赢得了人们的信赖。
即时检验的适用领域有哪些?
POCT理念指导下,“一步法”快速检测类产品不断的被开发和推广应用于不同的检测领域,比如动物和植物的防疫和现场检疫、食品卫生与安全的现场检测、公安查毒现场检测、法医物证鉴定现场检测等。
再比如健康体检方面的应用:侧流一步法快速检测类即时检测产品已经被广泛应用到企事业单位员工福利体检,招工体检,老人活动中心防癌普查等领域。当然,由于侧流一步法
快速检测类产品全部操作过程只有“加样”一步,因此,
实际上每个人都可以在健康疑虑情况下或健康自检习惯下利用家庭自检产品按照说明书在家里自己进行健康体检。
综上所述,POCT理念指导下研制出的各类即时检测产品的应用领域至少应包括:
- 社区医疗网络及医师诊所
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企事业单位医务室
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健康中心及白领会所
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人群体检、健康普查
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救护车上、事故现场
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出入境检疫、工商现场抽检
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戒毒中心、公安部门
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法医及物证鉴定
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企业生产环节质量控制
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家庭医生
可以预见的是, 侧流一步法快速检测类POCT产品凭借其快速、准确、简便、价格低廉、人为操作误差小、可单人份检测、稳定性好、检测标本种类多等其他检测技术无法匹敌的优势将会成为中国社会保健系统的一部分。
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国内外居家即时检验产业的发展状况?
目前,POCT和Homelab在国外已是方兴未艾,而国内则刚刚起步。比如,对于POCT(Point of Care
Testing)我国至今尚无规范的中文名词,目前通常称之为“即时检测”。随着免疫学和分子生物学技术的引进,POCT和Homelab产品的使用更为便捷,检测和应用的范围更广,从最初检测血糖、妊娠,扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度(TDM),从测试公共场所的饮料是否被放禁药到验血型,家庭自检众多产品的问世,对一般人的安全和健康助益良多。
家庭自检产品的消费对象为大众,操作简单,专为非专业人群设计,采用的技术大都是可直接目测结果的干化学技术,其中最有代表性的技术是九十年代在美国兴起的
侧流一步法快速检测技术,被称为“一步法”操作,即只需要加入检测样品这一步操作,之后就能直接用肉眼看到显示结果。目前在中国的药店里就能购买到的“早早孕”就是世界上第一个
侧流一步法快速检测类家庭自检产品,也是世界上应用最广泛的家庭自检产品之一。
家庭自检(Homelab)在美国已经非常普及,家庭测试市场已经有300种以上自我检验产品。家庭自我检测使人们能够不需支付医疗费用和化验费用便可监视自己的健康状况。从1997年首次介绍家庭怀孕试剂开始,一些保健工作慢慢地由医生领域转向个人处理。
目前美国市场上Homelab产品市场规模约20亿美元,其中包括有筛检试剂,如从耳朵发炎、尿路感染、咽喉发炎到HIV感染的检测,亦有帮助追踪排卵期,或可检查青少年是否使用毒品,另有用于测试DNA来鉴定亲子关系的产品等。由于
侧流一步法快速检测技术形成的产品使用起来非常简单—一般只有“加样”一步,并且在正确操作的前提下检测结果甚至可以同医院仪器检测相媲美,所以美国上市的家庭自检产品多采用该技术。
下一阶段美国家庭自检热销品种市场预测:
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男女不孕症检测
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高密度胆固醇的检测
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血液与尿液化学测试
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艾滋病唾液测试
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前列腺炎测试
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自由基与心脏病的活动关系等
综上所述,可以看出:目前,在美国以POCT即时检测新模式为背景以及侧流一步法快速检测技术为基础已经形成一个独立的快速检测行业,该产业在美国圣地亚哥已经形成相当的产业规模。
中国即时检验|在线推广居家家庭自检项目的社会
意义?
使用家庭测试产品,自我检测疾病和监视健康状况,是未来的发展趋势。而快速、简单并极少的皮肤接触,是自我检测方式的发展趋势。自我检测使人们能够不需支付医疗费用和化验费用便可监视自己的健康状况。最重要的是,自行筛检可提早测出早期严重疾病的征兆,例如对于大肠癌的自行血液测试,目前产品虽未臻成熟,但亦可降低三分之一因此疾病致死的比率。将来新的自行测试可准确地提供结果,使患者能够更快地得到治疗。而发展无皮肤接触的自我检测,对每天常需以手指抽血方式来检测血糖浓度的糖尿病患者来说,不啻为一大福音。
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