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   即时检验产品快讯| 保健食品/中草药之卫生安全标准

        美国药典(USP-28, 2005)公布了营养补充品之微生物限量标准,WHO及欧洲药典,以及中国药典(2005)也均订出了各项标准,可见保健食品之卫生安全受到各国之重视,有关标准搜集整理如下表。本公司为第三者实验室,使用USP及国家标准公布之最标准方法操作,最具有公信力,公证性。

                                             一、非植物原料之膳食补充品(矿物质或维他命)之卫生标准(USP


物 料


建议的微生物限量标准(cfu/g or mL)


非植物性的其它原物料及保健食品之成份

总生菌数:<103 

总霉菌及酵母菌数:<102 

10 g检体对E. coli进行检测之结果为阴性

含化学合成或高度精炼成份的保健食品

总生菌数:<103 

总霉菌及酵母菌数:<102 

10 g检体对E. coli进行检测之结果为阴性


                                                                                               二、中药材及中药制剂之有害物质限量标准


微生物


限量标准(cfu/g or mL)


总生菌数(Total plate count

总霉菌数及总酵母菌数(YeastMould

大肠杆菌(Escherichia coli

沙门氏菌(Salmonella species

绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa

金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus

总重金属

 

重金属:铅

农药残留

 

黄曲毒素

(SO2)残留量

马兜铃酸、木通

1.0×105

1.0×102

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

甘草:<30 ppm;没药 <2 ppm

石膏、红蔘、龙骨、人参:<20 ppm

甘草、红参、人参<5 ppm

DDT总量、BHC总量:<0.2 ppm

PCNB总量:<0.1 ppm

15 ppb

500 ppm

不得检出


(2005/8/27公告)


                                 三、植物原料之营养膳食补充品(相当于中草药)之微生物限量标准(USP


物料


建议的微生物限量标准 (cfu/g or mL)


干燥或粉状的植物

Dried or Powdered Botanicals

总生菌数:<105 

总霉菌及酵母菌数:<103 

肠内菌(胆盐忍受性革兰氏阴性细菌):<103

10 g检体对Salmonella spp.E. coli进行检测之结果为阴性

粉状植物提取物

Powdered Botanical Extracts

总生菌数:<104

总霉菌及酵母菌数:<103 

10 g检体对Salmonella spp.E. coli进行检测之结果为阴性

植物制成的保健食品

Nutritional supplements with Botanicals

总生菌数:<104  

总霉菌及酵母菌数:<103 

10 g检体对Salmonella spp.E. coli进行检测之结果为阴性

酊剂(Tinctures

总生菌数:<104  

总霉菌及酵母菌数:<103

流浸膏剂(Fluidextracts

总生菌数:<104  

总霉菌及酵母菌数:<103

浸剂/煎法

Infusions/Decoctions

总生菌数:<102  

总霉菌及酵母菌数:<103

茶(Teas

总生菌数:<105  

总霉菌及酵母菌数:<103 

10 g检体对E. coli进行检测之结果为阴性


                                                                                       四、WHO及欧洲药典对草药之微生物限量标准


微生物


一类

二类

WHO


 

WHO


欧洲药典


需氧菌数

107

107

105

105

霉菌和酵母菌

104

105

103

104

大肠杆菌

4

大肠杆菌

102

102

10

不得检出

其它肠道细菌

104

 

103

103

沙门氏菌

不得检出

 

不得检出

不得检出


        注: 一类”指用前加沸水处理的草药,“二类”指用前不加沸水处理的草药。

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 居家即时检验服务流程:

       目前为止,居家即时检验服务是在即时检验专家系统家庭自检指导师家庭自检产品使用说明书三个层面上通过一定的专家指导以远程医疗服务的方式实现的。

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