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保健食品/中草药之卫生安全标准
美国药典(USP-28,
2005)公布了营养补充品之微生物限量标准,WHO及欧洲药典,以及中国药典(2005)也均订出了各项标准,可见保健食品之卫生安全受到各国之重视,有关标准搜集整理如下表。本公司为第三者实验室,使用USP及国家标准公布之最标准方法操作,最具有公信力,公证性。
一、非植物原料之膳食补充品(矿物质或维他命)之卫生标准(USP)
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物 料
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建议的微生物限量标准(cfu/g
or mL)
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非植物性的其它原物料及保健食品之成份 |
总生菌数:<103
总霉菌及酵母菌数:<102
取10
g检体对E.
coli进行检测之结果为阴性 |
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含化学合成或高度精炼成份的保健食品 |
总生菌数:<103
总霉菌及酵母菌数:<102
取10
g检体对E.
coli进行检测之结果为阴性 |
二、中药材及中药制剂之有害物质限量标准
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微生物
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限量标准(cfu/g
or mL)
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总生菌数(Total
plate count)
总霉菌数及总酵母菌数(Yeast&
Mould)
大肠杆菌(Escherichia
coli)
沙门氏菌(Salmonella
species)
绿脓杆菌(Pseudomonas
aeruginosa)
金黄色葡萄球菌(Staphylococcus
aureus)
总重金属
重金属:铅
农药残留
黄曲毒素
硫(SO2)残留量
马兜铃酸、木通 |
<1.0×105
<1.0×102
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
甘草:<30
ppm;没药 <2
ppm
石膏、红蔘、龙骨、人参:<20
ppm
甘草、红参、人参<5
ppm
DDT总量、BHC总量:<0.2
ppm
PCNB总量:<0.1
ppm
<15
ppb
<500
ppm
不得检出 |
(2005/8/27公告)
三、植物原料之营养膳食补充品(相当于中草药)之微生物限量标准(USP)
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物料
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建议的微生物限量标准
(cfu/g or mL)
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干燥或粉状的植物
(Dried
or Powdered Botanicals) |
总生菌数:<105
总霉菌及酵母菌数:<103
肠内菌(胆盐忍受性革兰氏阴性细菌):<103
取10
g检体对Salmonella
spp.及E.
coli进行检测之结果为阴性 |
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粉状植物提取物
(Powdered
Botanical Extracts) |
总生菌数:<104
总霉菌及酵母菌数:<103
取10
g检体对Salmonella
spp.及E.
coli进行检测之结果为阴性 |
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植物制成的保健食品
(Nutritional
supplements with Botanicals) |
总生菌数:<104
总霉菌及酵母菌数:<103
取10
g检体对Salmonella
spp.及E.
coli进行检测之结果为阴性 |
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酊剂(Tinctures) |
总生菌数:<104
总霉菌及酵母菌数:<103 |
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流浸膏剂(Fluidextracts) |
总生菌数:<104
总霉菌及酵母菌数:<103 |
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浸剂/煎法
(Infusions/Decoctions) |
总生菌数:<102
总霉菌及酵母菌数:<103 |
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茶(Teas) |
总生菌数:<105
总霉菌及酵母菌数:<103
取10
g检体对E.
coli进行检测之结果为阴性 |
四、WHO及欧洲药典对草药之微生物限量标准
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微生物
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一类 |
二类 |
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WHO
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|
WHO
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欧洲药典
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需氧菌数 |
107 |
107 |
105 |
105 |
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霉菌和酵母菌 |
104 |
105 |
103 |
104 |
|
大肠杆菌 |
4 |
|
大肠杆菌 |
102 |
102 |
10 |
不得检出 |
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其它肠道细菌 |
104 |
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103 |
103 |
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沙门氏菌 |
不得检出 |
|
不得检出 |
不得检出 |
注:
“一类”指用前加沸水处理的草药,“二类”指用前不加沸水处理的草药。
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联系当地即时检验专家系统以及联系当地家庭自检指导师; |
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